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中药凝胶剂研究近况分析

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  导语:凝胶剂指药物与适宜的辅料制成的均一、混悬或乳剂型的乳胶稠厚液体或半固体制剂。凝胶剂有单相分散系统和双相分散系统之分,属双相分散系统的凝胶剂是小分子无机药物胶体微粒以网状结构存在于液体中,具有触变性,也称混悬凝胶剂,如氢氧化铝凝胶。下面是小编搜集整理的一篇中药凝胶剂研究近况分析的论文范文,供大家阅读参考。

  [摘要] 中药凝胶剂是一种新型的中药外用制剂。本文从中药凝胶剂基质的选择、释药机制研讨、浸透促进剂的使用、质量控制等方面论述中药凝胶剂的研讨近况,并对中药凝胶剂的将来开展停止了瞻望。

  [关键词] 中药凝胶剂;释药机制;浸透促进剂;质量控制

  中药凝胶剂是一种新型的中药外用制剂,具有涂展性好,无清淡感,易于清洗,透皮吸收好等特点。凝胶剂系指药材提取物与适合基质制成的、具有凝胶特性的半固体或稠厚液体制剂[1]。中药凝胶剂常用于皮肤或黏膜给药,用于抗炎镇痛、抗菌抗病毒、部分止血等[2-3]。目前,中药凝胶剂研讨获得了较大的开展,在医院制剂中广爲使用。本文对中药凝胶剂近年的研讨停顿概述如下职称论文:

  一、 基质资料

  中药凝胶的基质资料依据其功能不同,可分爲水性凝胶基质与油性凝胶基质。水性凝胶基质的构成普通爲水、甘油或丙二醇与纤维素衍生物、卡波姆和海藻酸盐、西黄蓍胶、明胶、淀粉等;油性凝胶基质则由液状石蜡与聚氧乙烯或脂肪油与胶体硅或铝皂、锌皂构成。必要时可参加保湿剂、防腐剂、抗氧剂、透皮促进剂等附加剂[1]。不同的基质资料的释药特性和临床使用不同,因而,需结合药物特性和临床使用选择适宜的基质资料。目前,水溶性凝胶基质使用较多,次要代表爲卡波姆及纤维素类。

  李秀青等以卡波姆940、PEG4000、甘油爲基质制,以辣椒碱,苦参碱爲主药,研制了瘢痕止痒凝胶,药效学实验标明其烧伤烫伤愈后瘢痕止痒及各种皮肤瘙痒症具有较好的效果。王芊等制备丹参酮凝胶,以羟丙基纤维素、卡波姆、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)爲混合基质,不只使凝胶剂的黏附力失掉了进步,还可对丹参酮的释药速率在一定范围之内停止调理。张小军等以卡波姆940爲基质制备了复方芦荟凝胶剂,涂展性好,无清淡感,易于清洗,透皮吸收好,医治痤疮效果良好。王雷等以壳聚糖和卡波姆爲基质制备黄芩苷凝胶,以到达部分迅速给药、防止胃肠道对药物的降解及肝脏的首过效应的目的并起到长效、缓释的作用。张蜀艳等用正交实验对麻疯树酚凝胶的最佳配方停止了挑选,以卡波姆爲基质制备的凝胶剂,润滑细腻,释药快且波动。

  基质资料的选择关于制剂中药物的释放有着重要的影响。陈秋红等以离体鼠皮爲屏障,采用改进的Franz分散池法,以秋水仙碱爲检测目标比拟了3 种基质对秋水仙碱凝胶体外透皮速率的影响,后果爲以Carbomer爲基质的秋水仙碱凝胶体外透皮速率最高,其次爲HPMC基质凝胶,CMC-Na基质凝胶体外透皮速率最低。

  二、 释药机制

  中药凝胶剂释药机制复杂,受较多要素影响。普通状况下,亲水凝胶骨架中药物的释放契合Fick定律,可以用Higuchi动力学方程描绘其动力学进程。张蜀艳等爲比拟不同浓度各基质对麻疯树酚释药的影响,采用透析膜分散法停止体外释药实验,后果发现麻疯树酚凝胶剂释药进程契合Higuchi方程。梁学政等[10]采用Franz分散池,以离体小鼠皮肤爲透皮屏障,停止双柏凝胶剂中大黄素体外透皮吸收的实验,后果标明大黄素体外经皮吸收契合Higuchi动力学进程。有时凝胶剂中的药物具有溶出控制的特征,呈恒速释放,或契合其他形式,用Fick分散机制无法解释。这种非Fick分散形式能够是由于凝胶溶胀前沿挪动后,聚合物松弛发生的。如以卡波姆爲基质资料时,可以零级动力学释放药物。付毅华等[11]采用改进Franz分散池,以离体小鼠皮肤爲透皮屏障,以青藤碱爲目标性成分,研讨祛风止痹凝胶剂体外浸透性,后果标明青藤碱经皮吸收进程爲零级动力学进程。

  三、 浸透促进剂的研讨使用

  经皮给药制剂研讨必需首先处理药物对皮肤的穿透性和透皮速率的成绩。除多数剂量小且具有适合溶解性的小分子药物外,大少数药物的透皮速率都无法满足医治需求。因此进步药物的透皮速率是开发经皮给药零碎的关键[12]。经皮吸收促进剂能减速药物穿过皮肤。常用经皮吸收促进剂次要有无机酸、脂肪醇类、外表活性剂、氮酮、醇类化合物、角质层保湿剂、精油等。方世对等[13]以离体小鼠鼠皮爲透皮屏障,采用改良Franz分散池安装,对不同浓度的薄荷脑和氮酮对姜赤凝胶剂体外透皮作用的影响停止了研讨,后果标明不同浓度薄荷脑和氮酮均有促进姜赤凝胶剂中芍药苷透皮的作用,其促浸透作用强弱顺序爲:10%薄荷脑7%薄荷脑13%薄荷脑4%薄荷脑1%薄荷脑,9%氮酮7%氮酮5%氮酮3%氮酮1%氮酮。薄荷脑浓度在1%~10%之间时,对芍药苷的促浸透作用与薄荷脑浓度呈正相关,但薄荷脑浓度超越10%后其促渗作用反而下降。陈秋红等以离体昆明小鼠皮爲屏障,采用改进的Franz分散池法,对参加了不同透皮促进剂的秋水仙碱凝胶的体外透皮速率停止了调查,后果标明透皮促进剂促进秋水仙碱体外透皮的强弱顺序爲:丙二醇冰片氮酮薄荷油,并且秋水仙碱凝胶体外透皮释药契合Higuchi动力学进程。

  四、 质量控制研讨

  中药凝胶剂的质量控制项目次要有性状、鉴别、pH值、含量测量、安慰性、波动性及微生物限制反省等。目前多采用HPLC法停止含量测定,而波动性反省则次要包括离心、耐热耐寒实验及室温留样察看等。罗毅等[14]以卡波姆940爲凝胶基质制备柏竹凝胶,树立了质量规范。不但对柏竹凝胶的性状、鉴别停止了研讨,并对其停止了波动性调查。辨别将柏竹凝胶停止了离心,在55℃和-4℃停止耐热耐寒实验,后果未呈现分层、沉淀、变色等景象,并将柏竹凝胶室温保管6个月,其质量无变化,标明其所制备的柏竹凝胶波动。王芊等制备了丹参酮凝胶,并对其质量停止了片面调查,使用HPLC树立了丹参酮ⅡA的含量测定办法,经过离心、耐热耐寒实验及室温留样察看等调查了凝胶的波动性,后果标明丹参酮凝胶波动。孙栋梁等[15]经过薄层色谱法对盆炎净凝胶剂处方中赤芍、丹参、延胡索停止了鉴别,并采用高效液相色谱法测定了盆炎净凝胶剂中芍药苷的含量,树立盆炎净凝胶剂的质量规范。

  五、 瞻望

  中药凝胶剂是一种新型的外用制剂,同时具有运用方便、舒适、生物相容性好等多种优点,适用于皮肤及黏膜给药,不只可防止首过效应对口服给药的影响,还可加重药物的不良反响,契合西医的“内病外治”的理念。中药凝胶剂制备工艺复杂,可包容中药复方的极细药粉、提取物等,便于推行使用,可作爲改良中药传统外用制剂的一种选择。但目前由于中药凝胶剂根底研讨单薄,尚存在较多成绩,如中药凝胶可选用的基质资料少,尚满足不了日益多样化的需求。另外由于中药的特殊性,其成分复杂、含量低,且互相搅扰,方便于剖析检测。这些都要求增强中药的根底研讨,尽能够明白中药的无效成分和作用机制,充沛应用新技术、新办法对中药停止提取、别离、纯化,进步制剂的质量,使中药凝胶剂发扬更大的防病治病作用。

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