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中药指纹图谱在质量评价中的作用概述

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  2.4 毛细管电泳指纹图谱

  毛细管电泳(EC)适用于中药带电荷的化合物、有机酸、单糖及一些中性分子的分离分析,特别是大分子物质——肽和蛋白质的分离。但其重现性有待提高,可作为中药指纹图谱研究的补充。苗氏等[10]应用EC技术,对益母草注射液进行分析并建立指纹图谱,可用于其质量控制。

  2.5 色谱联用技术

  将色谱法较强的分离能力与光谱和波谱法良好的结构鉴别能力相结合,进而采用化学计量学方法进行分析,可对大部分中药的化学成分进行定性和相对定量的分析。目前,用于中药指纹图谱研究最为广泛的联用技术是色谱-质谱(MS)联用技术,HPLC-MS、GC-MS、LC-MS及EC-MS等联用技术都已用于中药质量评价的研究。此外,红外光谱、核磁共振、X射线衍射技术和DNA分子技术由于其各自的特点,在中药指纹图谱的研究中也有较为广泛的应用。仇氏等[11]应用核磁共振技术,对复方人参注射液的中间体和注射液样品进行检测分析,获得了各自标准指纹图谱及特征标记值,建立了复方人参注射液的核磁共振指纹图谱,以控制其质量。郑氏等[12]建立了板蓝根颗粒的X射线衍射Fourier指纹图谱,根据指纹图谱的几何拓扑图形与衍射特征标记峰值,可鉴别出不同厂家生产的板蓝根颗粒。赵氏等[13]采用HPLC-UV/ELSD串联检测技术,对中药复智散进行指纹图谱研究,建立的指纹图谱能同时反映复智散复方中主要化学组分特征,可全面有效地进行质量监控和评价。

  3、中药色谱指纹图谱质量评价的应用

  3.1 药材真伪甄别中的应用

  通过建立药材指纹图谱,能有效全面地对中药材的质量进行控制。色谱指纹图谱反映全貌的共有峰模式,能有效地对不同产地、不同季节、不同采收期的药材进行体现,从而能起到药材真伪甄别的作用。陈氏等[14]通过建立半枝莲药材的指纹图谱,能够有效地识别出半枝莲及其混淆品。熊氏等[15]采用HPLC法建立指纹图谱,能有效地区分滇黄芩与黄芩。章氏等[16]采用RP-HPLC法建立的白芷指纹图谱,能有效地鉴别出白芷和杭白芷。

  3.2 生产过程中的质量控制

  中成药在生产过程中,由于经过提取、浓缩和精制的阶段,处方药材中的主要有效成分被提取分离出来,但部分有效成分也会损失,如何减少有效成分流失,提高产品质量,越来越多的学者采用指纹图谱技术对生产过程进行控制。王氏等[17]采用指纹图谱技术和均匀设计相结合的方法,对茵陈的提取工艺进行研究,能很好地提取到茵陈药材的有效部位。董氏等[18]采用HPLC指纹图谱方法,对穿心莲注射液的生产工艺进行优化,有利于穿心莲注射液的质量改进。

  3.3 中药色谱指纹图谱与谱效学研究

  随着色谱指纹图谱技术的广泛应用,对中成药质量的控制也更加全面和有效。但指纹图谱的指纹共有峰是否为主要有效成分,是控制产品质量的关键。由于指纹图谱中成分较多,大部分研究均未能对各指纹峰进行一一鉴定。因此,选择正确的有效成分作为指纹共有峰就显得尤为重要,中药指纹图谱研究中的谱效关系研究也因此逐渐得到开展。尹氏等[19]采用指纹图谱结合药效实验,对加味四妙丸有效部位群GC指纹图谱进行谱效关系及配伍变化研究,发现指纹图谱谱效关系是表征复方整体成分-配伍-药效的相关性的有效途径。卢氏等[20]采用GC指纹图谱结合抗炎作用,对鱼腥草注射液的谱效学进行研究,得出了鱼腥草注射液的抗炎药效是一些化学物质的协同作用效果,并确定了该类物质。

  4、小结

  目前,虽然可以利用各种分析仪器把中药成分的图谱特征表征出来,但还不清楚每一个波峰波谷的具体含义,也不清楚每一成分的确切疗效。尽管指纹图谱应用于中药质量控制还存在上述问题,但笔者认为,评价指纹图谱应着眼于宏观规律性的特征分析,即着重辨认完整色谱的“图貌”,而不是求索细枝末节。因此,目前应从实际出发,结合我国现阶段的分析技术和设备水平而开展相应的研究工作,并逐步将研究成果应用于药品生产过程的质量控制、药材鉴别等方面。随着我国分析技术的快速发展、谱效关系研究的不断深入、数据挖掘知识的不断完善及新的解读指纹图谱软件的开发,指纹图谱在中药质量评价方面的应用必将走上规范化、标准化的道路。

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