2.2.3统计学在质量优化中的应用。利用统计学工具对药品生产过程质量进行有效的控制和诊断之后，还需要进行验收取样，从而实现对药品质量进一步控制和优化。质量源于检验，即使是对已经控制过的质量进行有效的验收取样，也能够进一步保证质量的安全性。从本质上来说，验收取样并不能从根本上保证质量，而是质量进一步优化的有效控制手段，也是预防严重质量偏离的最后防线。验收取样方法是根据取样结果和预先设定的判别标准，决定放行或拒收批次的决策理论，理论依据是概率分布。
3结语
对药品生产过程的质量管理是一项长期且艰巨的任务，也是在科技飞速发展的今天我们亟待解决的难题。本文主要是基于对药品生产过程中质量管理的流程分析，阐释统计学在药品质量管控中的应用和适用性。基于相关理论研究成果的缺乏，本文的研究可以为药品生产过程中的质量管理提供一定的理论支持。
参考文献:
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摘要：在我国经济发展的背后，企业的数量以及企业的规模在一定程度上得到了扩张。但是，我国企业在发展的同时，也面临着激烈的竞争以及企业内部存在的风险。其中企业内部的风险对企业的发展有着至关重要的影响，而在当前社会环境背景下，企业内部的风险因素逐渐复杂化。为保证企业能够得以继续生存并创造更大的经济利益，企业需要对自身运营成本进行合理科学的管理，并做好企业风险控制。本文则主要针对当前企业运营成本管理与风险的控制进行探讨，并提出了几点看法。
关键词：企业运营 成本管理 风险控制
受到各种因素的影响，以及在经济全球化的大背景之下，我国大中小企业相互之间以及我国企业与国外企业之间的竞争非常激烈。在这个优胜劣汰的时代，企业要生存与发展则需要不断增强企业自身的管理，并在各方面进行统筹规划，尤其是对自身运营成本的管理以及风险的控制。就企业的运营成本以及风险而言，其中受到多种因素影响，如果企业不能处理好这些复杂的因素，企业生存和发展的风险也会增加，并对企业造成严重的损失。由此可见，企业做好运营成本的管理与风险控制非常重要。
一、企业运营成本管理与风险控制
在企业运营成本中包含了多方面的内容，例如企业经营项目所要之处的费用如产品的生产成本、企业工作人员的工资奖金以及一些往来款项等。成本运营管理本身是一个比较复杂且繁琐的过程，而随着企业的规模不断扩大，运营成本管理的复杂性也会增大，做好运营成本的管理需要企业各部门的相互配合。在对企业运营风险进行控制时，风险控制人员首先要对风险进行识别，其次再是评估和控制，而控制企业风险风险的前提是对企业的实际经营状况有所了解，进而制定出正确的风险控制策略。
二、企业运营中的风险因素分析
企业在运营的过程当中，制定的相关发展战略必须要涉及到企业的运营成本管理以及风险的控制。做好企业运营成本管理有利于控制风险的发生和扩展，而企业风险的控制首先要对风险存在和发生的原因进行分析，以下则是企业运营中风险因素的具体分析。
1.运营认知不足造成的运营风险
企业的运营风险要从内部和外部进行分析，而企业运营风险的产生与存在是内外因共同作用的结果。由于外部环境的复杂性和变动性以及主体对环境的认知能力与适应能力的有效性，企业可能存在运营失败或者达不到运营的预期目标的现象。在运营风险当中，包括了非常多的风险，如内部的管理风险、业务流程与信息系统风险等。
2.筹资因素造成的运营风险。
企业运营中的风险因素也存在筹资风险，在目前我国中小型企业中筹资风险是较为常见的风险之一。中小型企业为进一步扩大自己的发展规模，往往需要注入更多的资金，但是由于自身企业在资金积累上比较有限，因此往往会面临着筹资的风险。例如，中小型企业向银行贷款，但是贷款的时间与企业的发展项目有冲突，或者企业达不到贷款的要求时，企业就出现了筹资风险。此外，由于其他各种原因，企业也会出现筹资风险，这对企业的进一步发展是不利的。如果企业经营者不能很好地处理这一问题，企业便会陷入发展的困境。
