1.生物制药工艺概述

　　当前生物制药工艺相较于传统生物制药技术具有更深的内涵，一直以来传统制药思路都以人类对药物知识的了解及治疗经验为依据，并运用化学方法来从天然或是人工合面资源中进行药物的提取，具有一定的盲目性和随机性，在造成大量资源浪费的同时，制药研究成果也得不到有效的保证。但现在生物制药工艺中，以药物作用机理作为制药的重要理论基础，主要以药物作用作为研究的目标，并采用综合的科学研究方式来研究药物，运用科学合理的制药工艺来加工出成熟的生物制药。现代生物制药工艺有效的实现了对传统制药工艺的改善，而且完全取代了传统的生物制药工艺，成为当前生物制药的重要方法和途径。而且生物制药工艺具有更强的抗生物周期能力，具有较好的经济提升空间，在市场上产品具有较好的销路。尽管生物制药工艺取得了较快的发展，但其也存在一定的风险，会对人们的生活带来一定的困扰。

　　2.生物制药技术在制药中的应用

　　2.1在研制冠心病治疗药物方面的应用

　　在当前快节奏的社会发展过程中，冠心病作为一种十分常见的疾病，患有冠心病的病人呈现出逐年增长的态势。当前市场上防治冠心病的药物具有多样化，但由于患者数量较多，对冠心病防治药物的高需求有效的推动了西药制药行业的发展。目前生物制药的快速发展有效的带动了基因操作技术的进步，基因测序技术和基因治疗技术已进入商业化的发展阶段，这对冠心病的临床治疗带来了较大的进展。

　　2.2在研制抗肿瘤药物方面的应用

　　近年来肿瘤患病率呈高发趋势，其不仅发病机理十分复杂，而且具有较高的病死率，严重威胁着患者的生命安全。当前对于肿瘤患者的治疗主要以手术、放疗及化疗为主，而且随着生物制药技术的发展，当前抗肿瘤药物也越来越多样化。如运用基因治疗法、运用γ-干扰素基因、运用基因药物抗体等来对患者体内肿瘤进行抑制，从而促进肿瘤患者疾病的治疗。

　　2.3在研制免疫性药物方面的应用

　　通过对临床试验相关数据进行统计和分析，发现当前很多疾病都是由于患者自身免疫力下降或是免疫缺陷等引发，如风湿性关节炎、哮喘及糖尿病等。特别是当前患有风湿性关节炎的患者数量不断增加，而用于风湿性关节炎的治疗药物也具有多样性，但所取得的治疗效果并不理想。在生物制药技术不断发展的新形势下，部分制药公司加大了对风湿性关节炎药物的研发力度。而且利用生物制药技术研发出来的治疗哮喘的药物已进入临床试验阶段，对改善哮喘患者的疾病具有较好的效果。当前糖尿病治疗方面也加快了基因疗法的研制，通过将胰岛素基因注入到患者皮肤细胞中，从而满足人体所需胰岛素的供应。

　　2.4在研制蛋白质治疗药物及基因重组多肽药物方面的应用

　　基因重组是将两种不同生物的DNA进行有机结合，因此在应用基因重组技术中，通过将两种不同生物基因进行充分融合，使一种基因进入到另一种基因中，充分的从生物物种束缚中摆脱出来，同时在分子水平上对一些重要基因进行相关操作。当前运用基因重组技术已开始进行蛋白质治疗药物和基因重组多肽药物的研制。

　　2.5在研制神经性药物方面的应用

　　多种神经性药物都可以运用生物制药技术进行研制，而且制造出来的神经药物用于脑中风、脊椎损伤、老年痴呆症、帕金森氏病等疾病的治疗具有非常重要的意义。目前部分药物已成入临床试验阶段，已经进入临床试验阶段的有胰岛素成长因子rh IGF- 1.同时进入临床试验阶段还有脑源神经营养因子（BDNF）与因子（NGF），这两种因子主要用在脑萎缩硬化症患者及末梢神经炎患者的疾病治疗中。

　　3.生物制药技术的发展前景

　　3.1生物制药技术的发展面临的挑战

　　由于生物制药产业与人们生活具有十分紧密的关系，这也使生物制药技术的发展具有迫切性和必然性。当前我国生物制药技术和产业的发展虽然这人才数量十分庞大，但缺乏经具有科技创新能力的精英人才，更多的还是借鉴国外的先进技术和经验，与国外生物制药技术相比还存在较大的差距。特别是人才及技术高超带头人的缺乏，这对我国生物制药技术和生物制药产业的发展带来了较大的阻碍。因此在当前生物制药技术和生物制药产业发展过程中，我们还需要加强与国外进行交流和合作，从而吸取借鉴先进的技术和成功的经验，以便于更好的推进我国生物制药技术的快速发展。