两种方法测定心梗三项结果的比较
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两种方法测定心梗三项结果的比较
急性心肌梗死(AMI)的早期、准确、快速诊断对患者的及时救治和再灌注，减少心肌坏死，防止心脏突发事件，改善预后有着重要意义[1]。心肌梗死三项[心肌肌钙蛋白I(cTnI)、肌红蛋白（Myo）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）]在AMI的检测中各有其优势，联合检测对临床诊治AMI具有很高的指导作用目前有许多联合测定心梗三项的方法，各方法测定结果是否具有可比性，为此，本组实验以强生公司提供的VTROS5600全自动化学发光分析仪及其配套心肌标志物检测试剂为比较方法，上海贝西生物科技公司提供的美国原装进口的Nano-check心肌三联检测试剂板及配套检测系统为实验方法.观察Nano-check检测系统的灵敏度，特异性及总符合率，以评价两种方法测定cTnI结果是否具有一致可比性。现报告如下。
1材料与方法
1.1研究对象
2011年1～2月份来自本院病人的新鲜标本33份，男性23名，女性10名，平均年龄69岁。VTROS5600采用新鲜EDTA-K2抗凝血浆测定，Nano-check采用病人的EDTA-K2抗凝全血检测。
1.2检测方法
1.2.1Nano-checkTMPOCT法
检测系统采用双抗体夹心法进行半定量测定，阳性时，出现紫红色检测线，颜色深浅与物质含量呈正比。试剂由上海贝西生物科技公司提供的美国原装进口的Nano-check心肌三联检测试剂板及配套检测系统同时检测cTnI、MYO、CK-MB.每天进行室内质控。
1.2.2VTROS5600化学发光法
测定系统用具有化学发光反应的物质标记抗原或抗体，标记后的抗原或抗体与待测物经过一系列的免疫反应和理化步骤，然后再加入酶底物或氧化剂，最后以测定发光强度形式测定待测物的含量。每天对仪器进行室内质控，试剂和质控均由强生公司提供。
1.2.3判断标准
各项目值由试剂厂家提供。VTROS5600：cTnI的参考值0～0.03ng/l，MYO的参考值0～101ng/l，CK-MB的参考值0～2.03ng/l。Nano-check：cTnI的参考值0～1.0ng/l，MYO的参考值0～107ng/l，CK-MB的参考值0-4.3ng/l。
1.3统计学方法
数据分析采用CHISS统计软件包对数据进行卡方检验，得出P值，以P<0.05差异具有统计学意义.同时Nano-check的灵敏度、特异度及总符合率。
2结果
2.1肌钙蛋白I检测结果比较
表1所示Nano-check比对VTROS5600的结果，Nano-check的灵敏度26％，特异度100％，总符合率58％。、
2.2肌红蛋白检测结果比较
表2所示Nano-check比对VTROS5600的结果，Nano-check的灵敏度86%，特异度89％，总符合率88％。
2.3CK-MB检测结果比较
表3所示Nano-check比对VTROS5600的结果，Nano-check的灵敏度38％，特异度100％，总符合率76％。
3讨论
cTn只在心肌中表达，仅少量游离于胞浆内（3～5%），当心肌损伤时，游离于胞浆内的cTn快速释放入血循环引起血清cTn水平升高[2]。心肌肌钙蛋白包括三个亚单位：cTnC、cTnI、cTnT。心肌和骨骼肌的TnC结构相同。TnT和TnI在心肌和骨骼肌中的氨基酸序列分别有40%的差异，其异质体分别有不同基因编码，具有不同的氨基酸序列，有独特的抗原性，现在普遍应用到临床的测定方法基本建立在对cTnI和cTnT的测定。本组研究结果显示两种方法所得结果P<0.05，有显著统计学差异。Nano-check比对VTROS5600的结果，其灵敏度（26%）、总符合率（28%）都比较差，特异性（100％）很好，主要是因为两种方法的灵敏度相差较多。化学发光具有很高的灵敏度，检出限为0.02ng/l，比免疫固相层析法中的双抗夹心法检测限降低一个数量级[3]。从原始数据得出VTROS5600测得阳性数值在0.715ng/l以下的标本由Nano-check检测结果均为阴性，所以只有当血中cTnI明显升高时，两者所得结果才一致呈阳性。除此之外cTnI检测方法尚未标准化，cTnI浓度的检测也受到某些疾病的干扰，其中包括，高血压、过度紧张、糖尿病、心率不齐、肺栓塞、败血症、药物中毒，淀粉样变等等，易造成假阳性结果。因此在实际诊断过程中，因注意此种现象；血清中的一些非特异性物质如：类风湿因子、抗属抗体、嗜异性抗体等均会造成cTnI假阳性。有时cTnI检测还会受到体内物质如血红蛋白和血红素的干扰[4]。上述影响因素对各仪器系统影响程度不同。
