2.2.2统计学在质量诊断中的应用。作为统计过程控制的一个重要工具，控制图最早由休哈特博士（Shewhart）在1924年首先提出，并被命名为Shewhart控制图。这是科学管理的一个重要工具，特别是质量管理方面的一个不可或缺的管理工具。图形是通过测量或计算样本与样本的数目或时间来体现质量特性。统计推断是实现Shewhart控制图的制图原理，利用统计推断实现对药品质量稳定性的诊断，其中利用的数据分析方法是方差分析。实现统计学在质量诊断方面效果的工作流程为：（1）根据研究对象确定要选用的控制图类型、控制的参数、取样间隔、取样次数和样本量；（2）进行生产研究，按照确定的取样方案进行样品取样，通过对取样样本的检验形成记录结果；（3）按照设计的规程计算中心线、控制下限和控制上限，并检查是否有任何点超出控制限，从而揭示异常波动；（4）通过对异常波动的分析，调查确定其发生来源，去除超限点，并重新计算中心线、控制下限和控制上限。如此循环，直到所有点落在控制限内，从而建立出用以对后续生产进行质量诊断的控制图。
2.2.3统计学在质量优化中的应用。利用统计学工具对药品生产过程质量进行有效的控制和诊断之后，还需要进行验收取样，从而实现对药品质量进一步控制和优化。质量源于检验，即使是对已经控制过的质量进行有效的验收取样，也能够进一步保证质量的安全性。从本质上来说，验收取样并不能从根本上保证质量，而是质量进一步优化的有效控制手段，也是预防严重质量偏离的最后防线。验收取样方法是根据取样结果和预先设定的判别标准，决定放行或拒收批次的决策理论，理论依据是概率分布。
3结语
对药品生产过程的质量管理是一项长期且艰巨的任务，也是在科技飞速发展的今天我们亟待解决的难题。本文主要是基于对药品生产过程中质量管理的流程分析，阐释统计学在药品质量管控中的应用和适用性。基于相关理论研究成果的缺乏，本文的研究可以为药品生产过程中的质量管理提供一定的理论支持。
参考文献:
[1]国家食品药品监督管理局药品认证管理中心．药品GMP指南[M]．北京：中国医药科技出版社，20xx．
[2]北京市药品监督管理局药品认证管理中心．药品生产经营企业风险评估系统：中国，201010233202.2[P]．20xx．
[3]刘树林，张义恩．药品生产过程质量风险管理探讨[J]．中国药物警戒，20xx，（6）．
[4]代骏豪，郑强．统计学方法在药学研发生产与质量管理中的应用[J]．中国新药杂志，20xx，（9）.
摘要：为了引导大学生建立正确的消费观，以及让发卡行在加强大学生信用卡风险控制的同时，在风险与价值中寻找平衡点，笔者对上海大学生信用卡使用现状进行抽样调查。本文采用定性和定量的研究方法，分析大学生信用卡市场存在的风险。文章最后提出大学生信用卡风险的控制应当从发卡行、学校、社会三方面采取积极措施，才能有效控制风险。
关键词：消费行为;信用卡风险;风险控制
随着经济的快速发展，成年人信用卡市场已接近饱和状态。在大学生信用卡风靡欧洲等西方国家的影响下，我国的商业银行也逐渐将信用卡业务对准“潜力股”——大学生。从20xx年金城信用和广发银行联合推出首张大学生信用卡之后，招商银行、建设银行、兴业银行、工商银行等相继投入到大学生信用卡的圈地运动中。由于大学生的主要资金来源依靠父母，这并不能满足他们的消费需求，所以针对大学生的信用卡一经推出，其超前消费，分期付款，特有折扣等多样化功能对大学生产生极大的吸引力。但是，随着大学生信用卡市场的迅速发展，睡眠卡多、坏账率高等一系列问题也开始愈演愈烈。终于，在20xx年6月银监会发布了《关于进一步规范信用卡业务的通知》规定：不得向未满18周岁的学生发放信用卡;已满18周岁无固定工作、无稳定收入的需落实第二还款来源，否则不得发卡。大学生正处于“虽成年，未成人”的敏感时期，多数人还不懂合理消费，大多只是盲目办卡。并且无固定收入，使得消费与收入不平衡，拖欠还款。而各发卡机构由于利益驱动，忽略大学生还款能力方面的审核，缺乏对大学生群体的风险评估，导致信用卡的坏账率逐年增长。种种因素产生了大学生信用卡风险。因此，对大学生信用卡的风险控制问题的研究，不仅可以让大学生了解信用卡的风险，引导他们理智消费，而且对我国今后制定大学生信用卡相关政策，促进信用卡市场的健康发展有着极其重要的作用。
