质量改进既要有预防措施也要有纠正措施，在试验进行过程中采取纠正措施极其重要，可以杜绝违反方案的问题再次发生。采用分阶段质控并严格执行试验前制定的各项标准操作规程,在首例受试者入组、项目进行至1/3~1/2时予以重点检查，以便尽早发现问题,及时解决问题，以保证后续的规范操作。改进措施应当与问题的严重程度及风险相适应，依据制订的改进措施及预案加以实施，对存在的问题进行总结并记录。试验进行阶段对问题采取有效地整改和改进措施，主要研究者及研究团队成员应对改进措施的效果进行重点评估，召集项目小组讨论总结,将讨论结果进行记录供专业组进行学习，以促进在该专业的项目质量可控。试验完成后检查评价临床资料的可靠性及临床试验操作的完整性等,针对存在的问题改进工作。
3.结束语
持续改进是ISO9000质量管理体系所追求的永恒主题,基于国家“重大新药创制”科技重大专项平台的实施及ISO9000质量管理体系的构建（包括I期临床试验病区ISO9001质量管理体系、检验实验室ISO15189认可和GLP分析实验室ISO17025认证等）,我院制定了大量符合国际规范的质量管理体系文件，更新和修订了临床试验的管理制度和标准操作规程文件,以实现所有临床试验操作的标准化。通过在临床实践中不断提出问题、分析问题、解决问题，防止问题的再发生,从根本上提高了临床试验质量管理体系运行的效果和效率。
通过对PDCA循环理论试用于临床试验质量管理的初步探索，加强质量保证力度,提高研究者的质量意识,确保临床试验的完成质量。
[摘要]教学质量的高低决定人才培养质量的高低，关系到学校的生存与发展。随着新课改的推进，传统教学质量观的弊端日益凸显：它过分强调工具论的价值取向，忽视了社会和个人的发展需求；缺乏对创新能力的培养和开发；无法形成教师和学生参与管理的自觉。基于这些问题，学校应该树立全面的教学质量观：“要以学生为本”，树立全面发展的教学质量观；要面向全体学生，树立全员教学质量观；坚持宏观与微观相结合，树立全过程的教学质量观。这种全面质量观是可持续发展的，能够促使学校人才培养的不断提高。
[关键词]新课程改革；教学改革；教学质量观
21世纪，中国基础教育进行了一场以课程为核心的重大改革。这是一项涉及课程目标、课程内容、课程实施、课程评价等多维度的系统改革，主要目的是适应世界基础教育改革的大趋势，为培养适应时代发展的高素质人才打下坚实的基础。这次改革对每一所学校来说既是机遇，又是挑战。如何应对这种改革，更新观念，探索机制，提高教育教学质量，打造学校的核心发展力，是教育实践者需要思考和研究的问题。
其中，教学质量是学校发展的生命线，提高教学质量既是教育关注的重点，也是教育改革的共同追求。东北师范大学附属中学（以下简称“东北师大附中”）从20xx年承担了全国教育科学规划“十五”课题“高中阶段教学全面质量管理的理论与实践研究”，以此为契机，学校全体教师坚持全面教学质量管理的思想，以新课程理念为指导，努力在实践中构建一种能够适应新课改和现代社会要求的课堂教学质量观。
一、传统教学质量观的主要问题
教学质量观是一个动态的概念，它总是随着时代的发展与进步而不断地更新。随着基础教育的发展及新课程改革的全面实施，传统的教学质量观所存在的问题正逐渐凸显出来，与学生发展的实际需要的矛盾也日趋显著。传统教学质量观的问题主要表现在以下几方面：
（一）过分强调工具性的价值取向，忽视社会和个人的发展需求
传统教学质量观在价值取向上强调其工具性，最突出的表现是以升学考试为导向，对考试成绩的过分追求，及格率、优秀率、升学率成为衡量学校教学质量的重要指标，这种传统的教学质量观从根本上排斥了“人”，排斥了人的情感、态度、价值观。这样的价值观导致教师、学生和家长唯考试论、唯分数论，这种观点演绎下来的结果就是升学成为学生发展的唯一途径，分数成为评价教师教学质量的重要指标。
新课程强调以人为本，强调对人性的关注。在新课程背景下，如果我们仍然一味看重课堂教学质量的工具性取向，就会对课堂教学活动的本质视而不见，从而偏离新课改的轨道。
