（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；

　　（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；

　　（三）变质的；

　　（四）被污染的；

　　（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；

　　（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。而所谓的劣药 ： （1）未标明有效期或者更改有效期的； （2 不注明或者更改生产批号的；

　　（3）超过有效期的；

　　（4）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；

　　（5）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；

　　（6）其它不符合药品标准规定的。

　　计划与采购

　　1.1.计划制定gsp规定“药品经营企业应贯彻‘按需进货，择优选购’的原则，依据市场动态，库存分析和商品质量特性状况编制好计划，保证满足需求及商品库存合理”。药库进药主要是为了满足临床用药的需要，所以除了根据库存量、用药量、市场因素等方面的原因外，一定要做好临床用药调查统计工作，了解临床近期是否开展特殊项目，掌握季节性疾病的用药峰谷量和时间，才能作出合理的采购计划，以使药品流转达到合理的动态平衡。

　　1.2.药品的选购为了保证药品的质量，gsp对购进药品作了严格的规定。对于药库而言，在购进药品时，必须要求供货商提供药品生产企业和药品经营企业的二证一照、药品的注册商标和生产批件、购进批号的药检报告等资料。如果是进口产品，应提供进口药品注册证。在选择品种的时候，尽量选择经gmp认证过或gmp达标企业生产的产品，以保证产品的质量，绝对不能从“非医药生产、非国营医药商业专业批发企业和私人手中购进药品。”

　　1.3.质量控制方法对所有购进的品种必须核查其药检报告，对于首次经营品种和非本地企业品种必须有权威机构（省药检所）出示的合格药检报告。

　　另外gsp对新药和首次经营品种所作的“试销期”也很值得借鉴。作者对本院购进的新药和首次购进的品种规定了一个“试用期”，一般为3个月，试用期结束后，收集临床信息，了解临床医生对该品种的评价，再作取舍。同时，3个月的试用期后，也可以掌握该品种的用药量，以调节进货量，达到供求平衡。

　　2.库存养护

　　药库除了药品购进外，必须储备一定量的药品，以备临床急需。所以必须拥有仓库，有了仓库必然涉及到库存商品的保管和养护问题。gsp对医药商品储存保管和养护工作提出“安全储存，降低损耗，科学养护，保证质量，收发迅速，避免事故的职责”。这对药库管理人员同样适用。

　　在核对品名、规格、批号、数量等项目后，按各品种的不同属性分类，“按库、区、排、号存放”在指定的位置。还应按gsp的要求注意以下几点：①药品与非药品分开、内服与外用药分开、品名易混淆的分开、性能相互影响容易串味的分开；②将麻醉品、一类精神药剂、毒性药品、放射性药品、危险品、不合格品专库或专柜存放；③按有效期远近依次堆放；④对长期存放防压的商品，应定期翻码整垛；⑤有条件的还应对货垛实行色标管理；⑥对某些需特殊条件养护的品种，如应避光、避潮、避高温等的应单独存放于特殊位置。对某些不稳定的药品、新品种、库存较长的品种需定期进行抽检。一般委托科内实验室进行检验，对于难度较大不易掌握的品种也可委托药检所检验。

　　另外药库管理人员也应注意仓库的硬件设施的维护，包括冰柜、照明电、通风设施、防鼠防虫防霉设施、搬运设备、安全设备等，专人负责，定期检查，及时维修，避免不必要的损失。发货时严格按照“先进先出，近期先出，按批号发货”的原则。同时也应按照gsp的原则建立较为完善的文件管理系统，并有专人管理，随时可核查药品的来源和流向。由于，gsp是为药品经营企业制订的，并不是所有内容都适用于医院药库，故在实际应用过程中应注意取舍。

　　总之，gsp是中国医药商业协会咨询多方面意见后几经修订而成的，有其特殊的科学性和合理性，在本院药库贯彻应用后，确保了临床用药品的及时供应和药品质量，同时也取得了较好的经济效益。另外在gsp的有关原则和内容的指导下，本院制定了药库管理人员的岗位操作规程（operation standard procession），将药库管理工作上升到一个新的台阶。