除参与患者的临床药物治疗的工作外,临床药师还应大规模、多中心,全面(包括老人、妇女、儿童,不同种族疾病状态等)评价新药的效应,药物配伍的研究等,为研制市场上无供应的新制剂,包括新剂型、新工艺、复方制剂的研制及各种辅料,包装材料的选择,全肠道外营养液的制备等提供新思路。
3 开展治疗药物的监测(TDM)和药物不良反应(ADR)监察势在必行
个体对药物代谢有很大差异,是影响临床用药的主要问题,在考虑患者病理、生理等变化的同时,根据临床药物学的原则及公式为患者设计个体化给药方案,这样能有效保证患者的用药安全,且降低和避免毒性反应的发生。
药物不良反应是指为了预防、诊断、治疗疾病或改变人体的生理功能,人在正常用法用量情况下服用药品所出现不期望的有害反应,常分为A型和B型两大类,与药物常规药理作用无关、发生率低但后果严重的B型反应及新上市药物的不良反应,是临床药师监测的重点,通过对不良反应的记录、整理,及时上报药物不良反应监测中心,及时总结、反馈,以减少药源性疾病的发生,并对相关药物进行再评价。
4 实施药学服务,是现代医院药学工作的核心
90年代Hepler及Strand 提出Pharmaceutical Care,简称P.C.(药学服务)又将是临床药学的进一步发展[4],1991年美国医院药师学会(ASHP)把P.C. 提到一个新的高度,将P.C.完整地定义为“药师对接受药物防治疾病的正常人或患者的生命质量直接负责,以用药有利于达到改善身心健康为目的,承担监督执行保护用药安全有效的社会责任。”
跨入21 世纪,医院药学工作要迅速完成由化学模式向生物学模式的思维方式转变和由物向人的工作重点转变。首先要确立为患者服务的宗旨,要对“药物使用的结果负责”。体现出医院药学从业人员对患者的职业关怀。药学服务对药师提出更高的要求,更好为患者服务,作为今后医院药学发展的方向。
总之,随着医疗体制改革的进一步深化,医疗保险制度和医药分业制度的进一步实施,临床药学服务将会有更大的市场需求和更大的发展空间。在借鉴国外先进经验的同时,结合国情,建立一支专业的临床药师队伍,才能为临床药学服务打下坚实的基础。
参考文献
[1] 王琢成.1999-20xx年1季度医药产销形势回顾与分析.中国药房,20xx,11(4):149.
[2] 王荣梅,常萍. 实施药学监护保障合理用药.中国药事,1998,10,(4):182.
[3] 吴博奇.我院1153例不合理用药处方调查分析与改进建议.药学实践杂志,20xx,18(4):239.
[4] 张楠森.培养临床药师推进卫生改革和发展.中国医院,20xx,6(9):51.
1、临床资料
20xx年6月全院住院输液患者221名,其中136名静脉滴注中药注射剂,85名静脉滴注西药成分注射剂。其中男性98例,女性123例,男女比例为80∶100,年龄最小25岁,最大88岁。
2、结果
调查所涉及住院输液患者221名,其中136名静脉滴注中药注射剂,有11名出现不同程度的不良反应,占用药人数的5%.85名静脉滴注西药成分注射剂,只有2名出现轻微不良反应,占用药人数的1%,可以看出中药注射剂所引发的不良反应是西药注射剂所引发的不良反应的5倍。
3、讨论
3.1重视和关注中药注射剂的不良反应
传统中药大多口服给药,由于肝脏首过效应一般副作用较少,配成注射剂后,直接进入血液循环,其中有效成分未经过肝脏首过效应,相对于口服给药其浓度较大,所以不良反应也相应增多。20xx年,占我国药品总数不到4%的120种中药注射剂所引发的不良反应,占药品不良反应病例总数的10.5%,在中药的不良反应病例中占了75%,足以说明中药注射剂不良反应的高发生率。另据调查,在20xx年1~10月全国1412家医院采购的前20种中成药中,有16个产品是注射剂,所占比例高达86%,表明了中药注射剂的高使用率。提醒广大医师在使用中药注射剂时,必须重视其安全性。
3.2保证中药注射剂的质量和临床使用的有效性和安全性
文献【1】报道,复方丹参注射液用5%葡萄糖注射液和生性微粒明显增加,不符合药典对不溶性微粒的规定。有些中药注射剂中不溶性微粒与浓度成正比,微粒数随药物浓度的增加而增加,如复方丹参注射液、双黄连粉针等,浓度过大将不符合药典要求【1,2】。随着对中药注射剂不良反应认识程度的加深,新颁布的《药品注册管射剂的问题给予了高度重视,且对中药注射剂的技术要求越来越高,目的就是为了保证中药注射剂的质量和临床使用的'有效性和安全性。然而,鉴于中药注射剂的复杂性,要切实达到这一目标还需进行大量的探索性研究和相关基础研究的积累,在此基础上,才能不断完善研制规程和审评技术要求。