该方法灵敏、准确、重现性好。通过影响因素试验、加速试验和长期试验考察后，甘油磷酸胆碱的性状没有发生明显改变，且产品的各项指标均符合中国药典20xx版的规定，产品的稳定性良好。
实事上，甘油磷酸胆碱在意大利LPB公司上市，临床应用多年，I临床效果显著。流行病学调查n ，我国老年痴呆患者约600万左右，目前尚无特效治疗药物，研发治疗相关疾病新药是当务之急。根据国家FDA新药标准，甘油磷酸胆碱可以做为“只要该活性成分未被批准上市”新药研究开发。有关研究表明，新化学实体研发失败的原因主要归结为以下3个方面：安全性、有效性和经济性。本实验室对以大豆磷脂为原料制备甘油磷酸胆碱进行了深入研究，采用非水相生物催化制备甘油磷酸胆碱，生物催化反应所用试剂毒性小，且有高度专一性，且不改变卵磷脂的天然结构，反应条件温和，该工艺经济、安全、环保，适合工业化生产。
进一步对甘油磷酸胆碱的鉴别和含量测定方法进行了探索，采用化学鉴别法、薄层色谱鉴别法、HPLC鉴别法和红外色谱图鉴别法，能够简便、可靠、真实、有效地对甘油磷酸胆碱进行鉴别。所采用的HPLC—ELSD含量检测法，专属性强、重现性高，可作为三类新药GPC的含量标准控制。
综上所述，本实验室以大豆磷脂为原料，采用科学、先进的酶法制备和纯化GPC的工艺，使产品质量达到申报国家新药的质量标准。在强光照射、高温、高湿等条件下的稳定性研究结果表明，甘油磷酸胆碱的物理性质和化学性质比较稳定，从而为其生产、包装、贮存、制剂研发等提供了科学依据。
摘要：介绍转化医学的概念、产生背景及研究内容等并结合中医学自身的特色，分析转化医学在中医学发展中的应用模式，针对中医学的发展规律和优势，提出应该尽快将中医研究纳入转化医学的轨道上来，以适应国际医学进步的大环境。
关键词：转化医学;中医学;应用前景
转化医学（Translational Medicine）作为当今世界医学研究的新潮流，是从1992年美国《Science》上首先出现B—to—B的概念后，在1996年英国《Lancet》上正式提出Translational Medicine这一名词的。由于其理念符合当前医学以“患者为中心”的研究思路，迅速激起了医学界的共鸣，转化医学研究中心正在全球范围内快速发展。
中医学是我国医学体系中的重要组成部分，在保障人民身体健康方面发挥了不可替代的作用，在转化医学时代到来之际，尽快融入到其中，对中医学未来的发展具有战略性作用，但由于其具有自身的理论体系和特点，这就决定了制定适用中医学特点，充分发挥其优势的转化医学研究思路至关重要。
1、转化医学的基本概念
转化医学（Translational Medicine）或称医学的转化科学（translational science in medicine）是20xx年由美国EA。Zerhouni在Science上发表的NIH路线图计划中提出并确定的[1]。NIH将转化医学定义为：在实验室体外发现和动物体内试验的基础上，进一步进行人体试验，强化临床研究，验证其效果及安全性，并在临床实践中加以推广应用。转化医学就是从实验台到病床，再从病床到实验台连续反复，不断完善的过程。
2、转化医学产生的时代背景
转化医学的产生具有深刻的时代背景，随着基础医学研究的不断深入及分工越来越细，对从事基础医学研究人员的专业化程度要求也越来越高，这就使得基础研究渐渐与临床工作分离，导致两者之间出现了明显的脱节，因此客观上也迫切需要在两者之间架起一座沟通的桥梁，促进其进一步健康发展。
而且，当前医疗水平的提高越来越依赖于新技术和新方法的使用，但由于临床医生知识的局限性，对于基础研究的方法和过程并不了解，所以很难深入到分子、细胞及基因水平深层次地认识临床中遇到的问题，致使寻找解决问题方法的效率大大受到限制。同时基础研究、药物开发与临床工作之间缺乏快速转化的有效机制，使得这种固有的屏障更加阻碍了研究成果转化的速度。因此，通过多学科优势互补、联合攻关，推动医学进一步向前发展是大势所趋，转化医学正是顺应了国际医学科学发展的新形势，才迅速发展起来。可以预见，转化医学研究模式必将引领世界医学开创新纪元。
